Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés - Vsi H/F - Efor Group

Efor Group Leader mondial en Qualité & Conformité pour les Sciences de la VieDepuis sa création en 2013, Efor Group s'impose comme le leader mondial de la Qualité et de la Conformité pour l'industrie des sciences de la vie.Nous accompagnons les acteurs de la pharmaceutique, de la biotechnologie et du medtech dans la sécurisation de leurs process de production et l'accélération de la mise sur le marché de médicaments, vaccins et dispositifs médicaux sûrs et performants.Fort de 3 200 experts présents sur quatre continents, Efor met son savoir-faire reconnu en ingénierie qualité et en conformité réglementaire au service des plus grands acteurs mondiaux de la santé.Notre mission est claire : lever les obstacles techniques et réglementaires pour transformer les innovations d'aujourd'hui en thérapies accessibles - plus vite, plus sûrement, et partout dans le monde.?? Prêt à transformer le secteur de la santé à nos côtés ? Rejoignez l'aventure.?? www.efor-group.com
??EFOR Sud-Est recrute : Consultant Validation des Systèmes Informatisés (H/F) Tu es passionné(e) par l'industrie pharmaceutique et tu souhaites travailler sur des systèmes informatisés au sein de projets à forte valeur ajoutée ? Rejoins EFOR, acteur majeur du conseil en Life Sciences, et accompagne nos clients dans leurs défis liés à la conformité, la sécurité et la performance des systèmes. Vos missions :Définition et mise en oeuvre des stratégies de qualification et validation : équipements, utilités, procédés et systèmes informatisés (VSI)Rédaction, relecture et validation de la documentation associée : protocoles, rapports de validations QI/QO/QP, matrices de traçabilité, analyses de risquesGarantir le respect des exigences réglementaires et normatives : GMP/BPF, GAMP 5, CSV, 21 CFR Part 11, intégrité des données, guides internationauxCollaboration avec les équipes IT, production et qualité

Profil recherché :Bac +5 (informatique, bio-informatique, génie biomédical ou assimilé)Connaissance et maîtrise des principales normes : GAMP 5, CSV, 21 CFR Part 11, intégrité des donnéesRigueur, sens de l'analyse, excellent relationnel, esprit d'équipe Ce que nous offrons :Un cadre stimulant, l'accès à nos communautés métiers, des missions évolutivesUn management de proximité et des opportunités de formationDes événements réguliers au sein de nos équipes Intéressé(e) ? Envoie moi ton CV à ****@****.** ou échangeons sur LinkedIn ! Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.

• Sens du relationnel
• Bonnes pratiques de fabrication
• Analyse des risques