Les missions du poste

Pour accompagner notre croissance et le développement de nouveaux projets, nous recherchons un profil Assurance Qualité F/H pour notre client du secteur pharmaceutique.Vos Missions :
- Mettre en oeuvre, suivre et améliorer le Système de Management de la Qualité (SMQ) selon les BPF/GMP, ICH, FDA.
- Rédiger, réviser et valider la documentation qualité : SOP, instructions, protocoles, rapports.
- Gérer les déviations, change controls, CAPA et réclamations clients.
- Préparer et conduire les audits internes, fournisseurs et inspections d'autorités (ANSM, EMA, FDA).
- Former les équipes opérationnelles aux bonnes pratiques qualité.
- Contribuer aux revues qualité produit (PQR) et à l'analyse de tendance.

Profil recherché :
- Bac +5 (ingénieur, pharmacien, etc) avec 3 ans d'expérience minimum en Assurance Qualité Pharmaceutique.
- Bonne connaissance des référentiels GMP EU, ICH Q7/Q9/Q10, 21 CFR Part 211.
- Sens aigu de l'organisation, rigueur documentaire et esprit d'équipe.
- Anglais professionnel.

Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.

Le profil recherché

Experience: 3 An(s)

Qualification: Cadre

Secteur d'activité: Activités spécialisées, scientifiques et techniques diverses

Compétences requises

  • Anglais
  • Bonnes pratiques de fabrication
  • Création d'une base documentaire
  • Contrôle qualité
  • Systèmes de management de la qualité (SMQ)
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